Стол операционный общехирургический со сменными панелями ОМ-Сигма
№ |
Наименование параметра |
Значение |
1. |
Стол общехирургический с транспортными тележками для транспортировки пациента в операционную и из операционной в реанимационное отделение, минуя этап перекладывания больного на больничную каталку. |
|
2. |
Подача панелей транспортными тележками, как со стороны головной секции, так и стороны ножных секций. |
Наличие |
|
Технические требования: |
|
3. |
Управление с ручного пульта основными положениями стола |
Наличие |
4. |
Привод стола, в том числе панелей, секций и установки на опоры |
электрогидравлический |
5. |
Функция автоматического возврата панели в исходное положение |
Наличие |
6. |
Встроенные аккумуляторы |
Наличие |
7. |
Продольное перемещение панели для работы с С-дугой |
Не менее300 мм |
8. |
Раздельные, съемные ножные секции |
Наличие |
9. |
Перемещение ножных секций, как в вертикальной, так и горизонтальной плоскостях |
Наличие |
10. |
Передвижная тумба-основание |
Наличие |
11. |
Колеса тумбы с блокировкой |
Наличие |
12. |
Ножной педальный привод, дублирующий все функции управления положениями панели стола от электрического пульта |
Наличие |
13. |
Центральная блокировка колес тележки для транспортировки |
Наличие |
14. |
Фиксация направления движения тележки |
Наличие |
15. |
Регулировка тележек по высоте и продольному наклону |
Наличие |
16. |
Материал изготовления всех открытых металлических поверхностей стола, включая дополнительные приспособления |
нержавеющая хромоникелевая сталь |
17. |
Поверхности стола |
матовые |
18. |
Отсутствие поверхностей, окрашенных лакокрасочными материалами |
Наличие |
19. |
Матрас в виде литых подушек |
Наличие |
20. |
Материал изготовления подушек |
антистатический |
21. |
Устойчивость материала подушек к воздействию дезинфицирующих растворов |
Наличие |
22. |
Конструкция панели стола позволяет использовать рентгеновский аппарат с полипозиционным С-образным штативом |
Наличие |
23. |
Грузоподъемность стола |
Не менее160 кг |
24. |
Высота стола (без подушек): |
|
|
В крайнем нижнем положении |
Не более700 мм |
|
В крайнем верхнем положении |
Не более1170 мм |
25. |
Длина панели стола |
Не менее2100 мм |
26. |
Ширина панели стола |
Не менее500 мм |
27. |
Число секций стола (включая раздельную ножную) |
Не менее 6 |
28. |
Продольный наклон панели стола: |
|
|
В головную сторону (положение по Тренделенбургу) |
Не менее 30 ° |
|
В ножную сторону (положение по анти-Тренделенбургу) |
Не менее 30 ° |
29. |
Боковой наклон панели стола: |
|
|
Вправо |
Не менее 20 ° |
|
Влево |
Не менее 20 ° |
30. |
Наклон головной секции: |
|
|
Вверх |
Не менее 45 ° |
|
вниз |
Не менее 45 ° |
31. |
Наклон спинной секции: |
|
|
Вверх |
Не менее 75 ° |
|
Вниз |
Не менее 45 ° |
32. |
Наклон ножных секций |
|
|
Вниз |
Не менее 90 ° |
|
Вверх |
Не менее 30 ° |
33. |
Головная и ножные секции |
Съемные |
34. |
Величина перемещения подъемного валика |
Не менее120 мм |
|
Комплектность: |
|
35. |
тумба-основание стола |
Не менее 1 шт. |
36. |
тележка для транспортировки панели в операционную и из операционной |
Не менее 1 шт. |
37. |
панель с функцией излома спинной секции |
Не менее 2 шт. |
|
Комплект для общей хирургии: |
|
38. |
Наркозный экран |
Не менее 1 шт. |
39. |
Подставка для инъекций (опора для руки) |
Не менее 2 шт. |
40. |
Рукодержатели (фиксатор руки) |
Не менее 2 шт. |
41. |
Ремень для фиксации туловища |
Не менее 1 шт. |
42. |
Штатив для вливаний |
Не менее 1 шт. |
43. |
Боковые упоры |
Не менее 2 шт. |
44. |
Держатель рентгеновской кассеты |
Не менее 1 шт. |
|
Ортопедическая приставка: |
|
45. |
секция ортопедическая |
Не менее 1 шт. |
46. |
механизм натяжения |
Не менее 1 шт. |
47. |
стойка опорная простая |
Не менее 1 шт. |
48. |
шест упорный |
Не менее 1 шт. |
49. |
опора секции телескопическая |
Не менее 2 шт. |
50. |
держатель секции ножной |
Не менее 1 шт. |
51. |
зажим сложный |
Не менее 2 шт. |
52. |
ботинки ортопедические |
Не менее 1 Пары |
53. |
держатель рентгеновской секции |
Не менее 1 шт. |
54. |
тележка |
Не менее 1 шт. |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2010/07974 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 05.09.2012 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Стол общехирургический со сменными панелями ОМ-Сигма с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стол общехирургический со сменными панелями ОМ-Сигма, варианты исполнений: ОМ-Сигма, ОМ-Сигма-01, ОМ-Сигма-02, ОМ-Сигма-03, ОМ-Сигма-04, ОМ-Сигма-05. II. Принадлежности:1. Сетевой шнур.2. Дистанционный пульт управления. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "АЛЬФАМЕД" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 14, стр. 2 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"ИП "Мединдустрия Сервис" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Беларусь, Ближнее зарубежье, 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО "Датума", каб. №35 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |